Rapporto Completo Medico Scientifico il Quale Dimostra Attraverso l’Autopsia che la Miocardite Indotta da Vaccino Covid-19 è Fatale
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Miocardite indotta da vaccino COVID-19 fatale dimostrata dall’autopsia
I vaccini COVID-19 sono stati collegati alla miocardite, che in alcune circostanze può essere fatale. Questa revisione sistematica mira a indagare i potenziali legami causali tra i vaccini COVID-19 e la morte per miocardite utilizzando l’analisi post-mortem.
I metodi
Abbiamo eseguito una revisione sistematica di tutti i rapporti autoptici pubblicati riguardanti la miocardite correlata alla vaccinazione COVID-19 fino al 3 luglio 2023. Sono stati inclusi tutti gli studi autoptici che includevano la miocardite indotta da vaccino COVID-19 come possibile causa di morte, senza imporre ulteriori restrizioni. La causalità di ciascun caso è stata determinata da tre revisori indipendenti con esperienza e competenza in patologia cardiaca.
Risultati
Inizialmente abbiamo identificato 1.691 studi e, dopo il vaglio dei criteri di inclusione, abbiamo incluso 14 lavori che contenevano 28 casi autoptici. Il sistema cardiovascolare era l’unico organo interessato in 26 casi. In 2 casi, la miocardite è stata caratterizzata come conseguenza della sindrome infiammatoria multisistemica (MIS). Il numero medio e mediano di giorni dall’ultima vaccinazione COVID-19 al decesso è stato di 6,2 e 3 giorni.
Conclusioni
La relazione temporale, la coerenza interna ed esterna riscontrata tra i casi di questa revisione con la miocardite indotta dal vaccino COVID-19, i suoi meccanismi patobiologici e l’eccesso di mortalità correlato, integrati dalla conferma autoptica, dalla valutazione indipendente e dall’applicazione dei criteri di Bradford Hill all’epidemiologia generale della miocardite da vaccino, suggeriscono l’esistenza di un’elevata probabilità di un legame causale tra i vaccini COVID-19 e la morte per sospetta miocardite nei casi in cui si è verificata una morte improvvisa e inaspettata in una persona vaccinata. Sono necessarie indagini urgenti per la stratificazione del rischio e la mitigazione del rischio, al fine di ridurre il numero di casi fatali di miocardite indotta dal vaccino COVID-19 nella popolazione.
Parole chiave
Miocardite; morte improvvisa; dolore toracico; autopsia; necroscopia; COVID-19; vaccini COVID-19; mRNA; vaccinazione SARS-CoV-2; morte; eccesso di mortalità; proteina spike; sistema di organi
Introduzione
Al 6 luglio 2023, la SARS-CoV-2 ha infettato circa 767.726.861 persone in tutto il mondo, causando 6.948.764 decessi1. Il governo degli Stati Uniti, in risposta alla pandemia, ha attuato l’iniziativa Operation Warp Speed (OWS). Ciò ha portato allo sviluppo e alla somministrazione delle prime dosi di vaccino COVID-19 in meno di 11 mesi dall’identificazione della sequenza genetica del SARS-CoV-22 . Questo ha segnato il più rapido sviluppo di un vaccino nella storia, tuttavia non c’è stato tempo e indagini sufficienti per stabilire adeguatamente la sicurezza cardiovascolare2. Al momento in cui scriviamo, circa il 70% della popolazione mondiale è stato vaccinato con almeno una dose di vaccino COVID-191 . Le piattaforme vaccinali COVID-19 predominanti includono l’RNA messaggero (mRNA) (Pfizer-BioNTech – BNT162b2, Moderna – mRNA-1273), il vettore virale (AstraZeneca – ChAdOx1 nCoV-19, Johnson & Johnson – Ad26.COV2.S, Sputnik V), e la subunità proteica (Novavax – NVX-CoV2373, Zifivax – ZF2001)3. I vaccini a mRNA e a vettore virale prevedono la sintesi corporea della proteina Spike della SARS-CoV-2 come base della risposta immunitaria, mentre i vaccini a subunità proteica utilizzano l’iniezione di proteina Spike esogena, aggirando la necessità di meccanismi genetici3. Indipendentemente dalla piattaforma vaccinale utilizzata, la proteina Spike della SARS-CoV-2 in circolazione è il probabile agente nocivo attraverso il quale i vaccini COVID-19 causano danni biologici4-13.
La proteina Spike può innescare la rottura e l’internalizzazione dei recettori ACE2, che possono interrompere il sistema renina-angiotensina (RAS) e portare a un aumento dell’inflammazione, della vasocostrizione e della trombosi4. Inoltre, la proteina Spike può stimolare le piastrine e danneggiare l’endotelio, con conseguente trombosi arteriosa e venosa5. Le cellule immunitarie che hanno assorbito le nanoparticelle lipidiche (LNP) le reintroducono successivamente nel flusso sanguigno con un numero maggiore di esosomi che trasportano microRNA e proteina Spike, con conseguente possibile drastica inflammazione 5. La sorveglianza immunitaria a lungo termine può essere compromessa dai vaccini a mRNA COVID-19 a causa della soppressione di IRF7, IRF9, p53 e BRCA5,6. Esiste un’alta probabilità di un legame causale tra la vaccinazione con mRNA COVID-19 e miocardite, malattia neurodegenerativa, trombocitopenia immunitaria, paralisi di Bell, malattia epatica, immunità adattativa compromessa, risposta al danno al DNA impedita e tumorigenesi5. Inoltre, uno studio recente ha rilevato che la vaccinazione ripetuta con vaccini COVID-19 a base di mRNA porta alla produzione di concentrazioni anormalmente elevate di anticorpi IgG4 7. Questi anticorpi possono non riuscire a neutralizzare la proteina Spike, che ha dimostrato di circolare per almeno 28 giorni, di provocare una soppressione immunitaria e di promuovere lo sviluppo di malattie autoimmuni, tra cui la miocardite7-13.
Nel giugno 2021, la FDA e i CDC degli Stati Uniti hanno emesso un’avvertenza congiunta sulla miocardite che si verifica dopo la vaccinazione COVID-19 con mRNA14. Una ricerca PUBMED eseguita al momento della stesura del presente documento per “miocardite” e “vaccinazione COVID-19” ha prodotto 994 risultati, indicando un’alta prevalenza di miocardite correlata al vaccino COVID-19 nella letteratura peer-reviewed. Rose e McCullough hanno riscontrato che l’età massima era di 18-24 anni e che il 90% dei casi era rappresentato da uomini15. Lo sviluppo della miocardite si è verificato più comunemente dopo la seconda dose, ma altri casi si sono verificati dopo la terza dose, aggiungendo un rischio cumulativo per gli individui che continuano con programmi di iniezione semestrali15. Avolio et al. hanno dimostrato che il pericita cardiaco è una delle numerose linee cellulari che assorbono l’mRNA, producono la proteina Spike e la esprimono sulla superficie cellulare provocando un attacco autoimmune13. Yonker et al. hanno riscontrato che i bambini ricoverati con miocardite presentavano una presenza di proteina Spike libera non neutralizzata dagli anticorpi, mentre quelli asintomatici presentavano un’adeguata neutralizzazione della proteina Spike da parte degli anticorpi anti-Spike11.
Uno studio di biodistribuzione ha dimostrato che le nanoparticelle lipidiche possono raggiungere il cuore e altri organi vitali 16. Baumeier et al. hanno riscontrato che in 15 giovani sufferenti da miocardite sottoposti a biopsia cardiaca, il miocardio si è colorato per la proteina Spike della SARS-CoV-2 e non per il nucleocapside, escludendo di fatto l’infezione e lasciando la vaccinazione come unica possibile fonte della proteina Spike 17. Inoltre, è stata riscontrata una gamma di patologie che vanno dalla cardiomiopatia inflammatoria alla miocardite attiva e alla miocardite grave a cellule giganti 17. Il rilevamento della proteina Spike e dell’inflammazione dominata dalle cellule T CD4+ nel tessuto cardiaco ha suggerito processi autoimmuni innescati dal vaccino17. Due studi prospettici di coorte, condotti da Mansanguan et al18 e Le Pessec 19, hanno suggerito che l’incidenza della miocardite o dell’innalzamento della troponina a seguito della dose numero due e tre del vaccino COVID-19 potrebbe essere rispettivamente del 2,3% e del 2,8%. A causa del frequente verificarsi di questo problema nella pratica cardiovascolare, il Regno Unito20 e l’Australia 21 hanno emanato linee guida di pratica clinica sulla diagnosi e la gestione della miocardite indotta dal vaccino COVID-19. Fino al 16 giugno 2023, il Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) ha incluso 1.569.668 segnalazioni di eventi avversi associati ai vaccini COVID-19, tra cui 35.487 decessi, 27.229 miocarditi e pericarditi e 20.184 infarti 22.
Prima della pandemia di COVID-19, Meissner ha riferito che l’86% delle segnalazioni VAERS sono state compilate dal personale medico o dai produttori di vaccini e solo il 14% dal paziente o dalla sua famiglia23. Pertanto, il VAERS ha dimostrato un segnale grezzo molto forte per la miocardite come complicazione accettata della vaccinazione COVID-19, tuttavia, ulteriori informazioni possono essere ricavate dall’autopsia nei casi di morte che si sospetta siano causati dall’immunizzazione COVID-19. Le autopsie rappresentano uno dei metodi diagnostici più potenti in medicina, in quanto permettono di accertare le cause di morte e di chiarire i meccanismi fisiopatologici delle malattie24. I vaccini COVID-19 presentano molteplici meccanismi di lesione del sistema cardiovascolare e sono associati a un numero considerevole di segnalazioni di eventi avversi, rappresentando quindi un’esposizione che potrebbe essere causalmente collegata alla morte in alcuni casi di miocardite. Questa revisione sistematica mira a indagare i potenziali legami causali tra i vaccini COVID-19 e la morte per miocardite utilizzando l’analisi post-mortem.
Metodi
Abbiamo eseguito una revisione sistematica di tutti i rapporti autoptici pubblicati riguardanti la miocardite correlata alla vaccinazione COVID-19 fino al 3 luglio 2023. Sono stati inclusi tutti gli studi autoptici che includevano la miocardite indotta da vaccino COVID-19 come possibile causa di morte, senza imporre ulteriori restrizioni. Abbiamo cercato su PubMed e ScienceDirect utilizzando le seguenti parole chiave: vaccino COVID-19, vaccino SARS-CoV-2, vaccinazione COVID e post-mortem, autopsia o miocardite. Tutti gli studi inclusi sono stati esaminati alla ricerca di letteratura pertinente contenuta nei loro riferimenti. Nel calcolo dell’età media sono stati esclusi i valori di età stimata. La causalità di ciascun caso è stata determinata in base alla revisione indipendente da parte di tre medici qualificati con esperienza e competenza in patologia cardiaca. È stato richiesto un quorum di 2 su 3 per stabilire un nesso causale positivo con la vaccinazione COVID-19.
Risultati
La ricerca nel database ha prodotto 1.691 studi che potevano soddisfare i nostri criteri di inclusione. Dopo aver rimosso 1.212 documenti duplicati e aver esaminato 479 studi unici, solo 12 soddisfacevano il nostro criterio di inclusione. Uno screening dettagliato dei riferimenti ha trovato altri 8 studi, due dei quali soddisfacevano il nostro criterio di inclusione. Complessivamente, abbiamo incluso 14 studi che contengono 28 casi autoptici di vaccinati COVID-19 con diagnosi di miocardite (Figura 1).
Miocardite indotta da vaccino COVID-19 con esito fatale comprovato dall’autopsia 2
Le 14 relazioni incluse 25-38 sono riassunte nella Tabella 1. Dei 28 casi autoptici, 9 (32,1%) erano di sesso femminile. L’età media del decesso era di 44,4 anni. 18 casi (64%) hanno ricevuto vaccini Pfizer/BioNTech, 9 casi (32%) hanno ricevuto vaccini Moderna e 1 caso ha ricevuto un vaccino Zifivax. Il sistema cardiovascolare è stato l’unico organo affetto in 26 casi. In 2 casi è stata riscontrata una miocardite come conseguenza della sindrome inflammatoria multisistemica (MIS) (Figura 2). Il numero di giorni dalla vaccinazione alla morte è stato di 6,2 (media), 3 (mediana). La maggior parte (75%) dei decessi è avvenuta entro una settimana dall’ultima vaccinazione (Figura 3).
Figura 2. Proporzione di casi per sistema d’organo affettuato.
Tutti i 28 casi (100%) sono stati ritenuti casualmente collegati alla vaccinazione COVID-19 in base a una valutazione indipendente. La maggior parte dei casi presentava sintomi coerenti con la miocardite prima del decesso (dolore toracico, intolleranza all’effort) e nel caso di Choi et al, un uomo coreano di 22 anni è morto in ospedale dopo sette ore di tentativi intensivi di cure di supporto32. L’autopsia ha mostrato un’intensa infiammazione e distruzione del tessuto cardiaco, compreso il sistema di conduzione. In altri casi non sono stati segnalati sintomi prima del decesso. Gill et al. hanno riportato due ragazzi di 16 e 17 anni che sono morti pochi giorni dopo l’iniezione di mRNA mentre dormivano a casa 30. Le autopsie hanno rivelato un’inflammazione diffusa, suggerendo che si era verificata una morte aritmica improvvisa. In questi casi, gli autori hanno concluso che la causa del decesso è stata la miocardite indotta dal vaccino COVID-19.
Discussione
Abbiamo stabilito che tutti i 28 decessi sono causalmente collegati alla vaccinazione COVID-19 attraverso una revisione indipendente delle informazioni cliniche presentate in ciascun articolo. I nostri dati sono coerenti con la letteratura epidemiologica complessiva (ricerca PUBMED per [vaccinazione COVID-19] * [miocardite] = 994 articoli) relativa alla miocardite indotta dal vaccino COVID-19 in cui i criteri di Bradford Hill39 supportano la causalità da una prospettiva epidemiologica. Questi criteri includono la plausibilità biologica, l’associazione temporale, la validità interna ed esterna, la coerenza, l’analogia e la riproducibilità con ogni successiva segnalazione di morte correlata a miocardite dopo la vaccinazione COVID-19. I risultati di Baumeier et al., secondo cui il miocardio si è colorato per la proteina Spike della SARS-CoV-2 e non per il nucleocapside in 15 giovani individui sufferenti da miocardite, indicano che l’unica causa di danno cardiaco nella miocardite post-vaccino è altamente probabile che sia la vaccinazione COVID-19, confermando i nostri risultati (Figura 4) 17 .
Inoltre, Baumeier ha riscontrato un’inflammazione dominata dalle proteine Spike e dalle cellule T CD4+, suggerendo che il vaccino COVID-19 sia la causa unica dei processi di reazione autoimmune osservati nell’istologia del miocardio (Figura 5)17 . Tuttavia, poiché i vaccini non riescono a bloccare lo sviluppo della malattia COVID-19, sia la vaccinazione COVID-19 che l’infezione da SARS-CoV-2 possono aver contribuito al danno cardiaco da proteine Spike nei casi in cui l’infezione non è stata esclusa. Il meccanismo predominante di morte è molto probabilmente un’aritmia improvvisa, come una tachicardia ventricolare o una fibrillazione ventricolare. Relativamente pochi casi presentavano un’insufficienza di pompa fulminante antecedente.
Questi dati sono preoccupanti se considerati alla luce di individui giovani, in particolare atleti maschi, che hanno avuto una morte improvvisa dopo la vaccinazione senza autopsia. Polykretis e McCullough hanno riportato che, tra gli atleti europei professionisti e semi-professionisti di età inferiore ai 35 anni, rispetto a un periodo stabile prima della pandemia, il tasso annualizzato di morte improvvisa dopo l’introduzione del vaccino COVID-19 è aumentato di dieci volte 40. Cadegiani ha ipotizzato che un picco di catecolamine possa essere il fattore scatenante della morte improvvisa indotta dal vaccino COVID-1941 , il che potrebbe spiegare l’insorgenza durante l’esercizio fisico e lo sport, nonché durante le prime ore del mattino al risveglio dal sonno, quando si verifica un picco di epinefrina e noradrenalina 42.
I nostri risultati aumentano le preoccupazioni riguardo alla miocardite indotta dal vaccino COVID-19 e ai suoi meccanismi, in particolare nei casi di morte improvvisa e inaspettata in soggetti giovani, dove non ci sono altre spiegazioni. La proteina Spike del vaccino COVID-19 viene prodotta nell’organismo per una durata incontrollata e in quantità sconosciuta, con conseguenti effetti deleteri4-13, soprattutto a livello cardiaco 10,11,13-21, che spiegano le morti cardiovascolari osservate nel nostro studio senza evidenza di coinvolgimento di altri sistemi d’organo. La sindrome infiammatoria multisistemica (MIS) è stata identificata in seguito alla vaccinazione COVID-19 sia nei bambini 43 che negli adulti 44, tuttavia abbiamo trovato solo 2 casi autoptici con questa diagnosi.
La MIS può essere causata dalla distribuzione sistemica delle LNP contenenti mRNA dopo la somministrazione del vaccino 16 e dalla conseguente espressione e circolazione sistemica della proteina Spike con conseguente inflammazione estesa. Considerando il tempo medio di 6,2 giorni tra la vaccinazione e la morte, un legame temporale tra la vaccinazione COVID-19 e la morte è corroborato dall’osservazione che le sequenze di mRNA Spike del vaccino SARS-CoV-2 possono persistere nel flusso sanguigno per almeno 28 giorni dopo la vaccinazione12. Ittiwut et al. hanno rilevato che la suscettibilità genetica alla morte improvvisa può spiegare parte della variazione 45. I polimorfismi nel canale SCN5A sono stati associati ai tassi più elevati di morte improvvisa nel loro studio 45.
La schiacciante predominanza di uomini tra i casi di miocardite correlati al vaccino COVID-1915, così come ad altri vaccini, tra cui il vaiolo e l’influenza46, suggerisce che i recettori degli androgeni o qualche altra interazione non ancora scoperta con gli ormoni maschili possano svolgere un ruolo nella manifestazione della miocardite indotta dal vaccino. La Figura 6 evidenzia le principali fasi della miocardite indotta dal vaccino COVID-19. La suscettibilità di base comprende il sesso maschile, l’età compresa tra i 18 e i 24 anni, i polimorfismi SCN5A e la tendenza atletica con picchi di catecolamine nelle attività sportive di routine e durante il sonno. Alcuni lotti/viali di mRNA possono avere complessi LNP-mRNA più concentrati o contaminanti di cDNA, come suggerito da Schmeling et al. che hanno riscontrato che ~4,2% delle fiale sono responsabili di >70% di eventi avversi gravi47.
È noto che le nanoparticelle lipidiche caricate con l’mRNA circolano a livello sistemico per 28 giorni o più, quindi ci sono molti cicli di flusso coronarico e di assorbimento cardiaco del complesso LNP-mRNA12, 48. Questi dati indicano che le sequenze di mRNA sono durature e resistenti all’interno dei periciti, dei cardiomiociti e di altre linee cellulari, fornendo le istruzioni genetiche per la produzione continua della proteina Spike che viene espressa sulle superfici cellulari e nello spazio interstiziale, scatenando una reazione autoimmune. Secondo Mansanguan, il 57% dei casi può essere asintomatico 18. Tra coloro che presentano sintomi, oltre il 90% viene ricoverato in ospedale con caratteristiche cliniche e diagnostiche che includono dolore toracico, insufficienza cardiaca, alterazioni dell’ECG, livelli di troponina positivi e risonanza magnetica cardiaca che dimostra un potenziamento tardivo del gadolinio 49. Se non viene rilevata, i rischi includono la morte cardiaca improvvisa durante lo sport o il sonno, in cui circa il 65% non può essere rianimato40 e che viene classificata come sindrome della morte improvvisa dell’adulto (SADS). In questi casi, è importante documentare la marca, il numero di dosi, le date di inoculazione, i numeri di lotto e, come indicano i nostri dati, l’ottenimento di un’autopsia.
La miocardite può contribuire in maniera significativa ai decessi complessivi osservati dopo la vaccinazione con COVID-19. Gli studi analizzati in questa revisione sono coerenti con numerosi studi che mostrano un eccesso di mortalità dopo la vaccinazione che potrebbe essere dovuto a una miocardite non rilevata prima della morte improvvisa. Pantazatos e Seligmann hanno riferito che la mortalità per tutte le cause è aumentata nella maggior parte dei gruppi di età fino a cinque settimane dopo la vaccinazione, con il risultato di 146.000-187.000 decessi associati al vaccino negli Stati Uniti entro agosto 202150.
Skidmore ha calcolato che 278.000 americani potrebbero essere morti a causa del vaccino COVID-19 entro il dicembre 2021 51. Questi risultati sono stati confermati da Aarstad e Kvitastein, che hanno riportato che, tra i Paesi europei, una maggiore adozione del vaccino COVID-19 nel 2021 era associata a un aumento della mortalità per tutte le cause nei primi nove mesi del 2022, dopo aver tenuto conto di spiegazioni alternative 52. Dopo l’inizio dei programmi di vaccinazione di massa contro il COVID-19, sono stati identificati in tutto il mondo eccessi di decessi non causati dal COVID-1953-58 , indicando la presenza di una nuova esposizione dannosa tra le popolazioni. Pantazatos ha estrapolato che le segnalazioni VAERS sono sottostimate di un fattore pari a 2050. Applicando questo fattore al conteggio delle segnalazioni VAERS del 16 giugno 2023, pari a 35.48722 , il numero di decessi negli Stati Uniti e negli altri Paesi che utilizzano VAERS diventa 709.740. Se questo numero considerevole di decessi dovesse essere confermato, i vaccini COVID-19 costituirebbero il più grande disastro di sicurezza biologica della storia umana.
Il nostro lavoro presenta tutti i limiti delle piccole dimensioni del campione derivanti dall’assemblaggio di rapporti o serie di casi. Tra questi, i bias di selezione dei casi da sottoporre ad autopsia, i bias di pubblicazione che impediscono la divulgazione di un maggior numero di casi da parte dei centri medici accademici e dei medici legali per timore di ritorsioni e i confondenti sconosciuti, come i patogeni cardiotropi non rilevati, l’abuso di alcol e l’abuso di droghe, che sono tutte minacce alla validità.
In sintesi, abbiamo identificato una serie di decessi correlati alla miocardite in seguito alla vaccinazione COVID-19, convalidati da autopsie, per fornire alla comunità medica una comprensione più completa della miocardite fatale indotta dalla vaccinazione COVID-19. La relazione temporale, la coerenza interna ed esterna riscontrata tra i casi di questa revisione con la miocardite nota indotta dal vaccino COVID-19, i suoi meccanismi patobiologici e l’eccesso di mortalità correlato, integrati con la conferma autoptica, la valutazione indipendente e l’applicazione dei criteri di Bradford Hill all’epidemiologia generale della miocardite da vaccino, suggeriscono l’esistenza di un’elevata probabilità di un legame causale tra i vaccini COVID-19 e la morte per sospetta miocardite nei casi in cui si è verificata una morte improvvisa e inaspettata in una persona vaccinata. Se i vaccini COVID-19 rimangono in commercio per uso pubblico, è necessario condurre indagini urgenti per la stratificazione del rischio e la mitigazione del rischio, al fine di ridurre l’insorgenza nella popolazione di miocardite fatale indotta dal vaccino COVID-19.
Tabella 1: Informazioni sui casi di tutti gli studi inclusi sulla miocardite indotta dalla vaccinazione COVID-19 e confermata dall’autopsia.
Ringraziamenti: Nessuno.
Finanziamento: nessuno.
Informativa: RH, WM, PM sono affiliati o ricevono sostegno salariale (modesto) o capitale proprio (modesto) in The Wellness Company che non ha avuto alcun ruolo nello studio.
Nicolas Hulscher, Roger Hodkinson, William Makis, Aseem Malhotra & Peter McCullough
18 July 2023 : Non sottoposto a revisione paritaria
Fonte: Creative Commons Attribution
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