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Élite Sanitaria Letale: La FDA Chiede il Ritiro degli Integratori Alimentari Concorrenti ai Vaccini Covid-19

Fate bene attenzione ad ogni lettera posta in essere nel testo che avrete modo di leggere, abbiamo inserito dopo una attenta ricerca ogni informazione che poi ognuno di voi può verificare in prima persona.

Gli studi scientifici sono numerosi e badate bene svolti in data antecedente alla decisione intrapresa dalla FDA, chi lo volesse naturalmente ha modo di approfondire attraverso le voluminose documentazioni inserite nei collegamenti.

E’ stato estrapolato l’integratore N-acetilcisteina (NAC) perché il più’ emblematico di quelli censurati che fa seguito a tutte le cure soppresse dalla FDA proprio perché efficaci.

Abbiamo suddiviso l’articolo in due parti, una tecnica e una seconda di facile lettura per una consultazione ottimale che tutti possano comprendere.

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L’applicazione della N-acetilcisteina (NAC) nell’ottimizzazione delle terapie farmacologiche specifiche.

2014 Dec;11(6):705-17. doi: 10.3109/15412555.2014.898040.

Sulla base dell’analisi dei dati degli studi clinici si potrebbe postulare che la N-acetilcisteina abbia un impatto positivo sul trattamento di varie malattie. Tuttavia, meno si sa sui meccanismi molecolari e fisiologici specifici alla base degli effetti terapeutici riportati.

La N-acetilcisteina (NAC, N-acetil-L-cisteina) è un derivato aminoacidico contenente un gruppo tiolico. È un precursore della L-cisteina e del glutatione. La NAC è ben assorbita e sicura per il corpo a dosi fino a 300 mg per kg di peso corporeo. Gli effetti collaterali sono relativamente rari. La NAC è usata come agente mucolitico nella terapia aggiuntiva delle malattie respiratorie che causano la ritenzione di secrezioni, così come un antidoto nel trattamento dell’avvelenamento da paracetamolo.

Inoltre, la NAC protegge dagli effetti tossici delle specie reattive dell’ossigeno e dei loro metaboliti attivi. La NAC è coinvolta nei processi di lavaggio dei radicali liberi attraverso diversi meccanismi indipendenti, tra cui una riduzione diretta dei radicali liberi, fornendo substrati per le reazioni di ossido-riduzione e l’attivazione degli enzimi antiossidanti. Nel sangue, la NAC diminuisce il livello di perossidazione delle lipoproteine a bassa densità. In vari tessuti, la NAC può aumentare i livelli di glutatione e cisteina e stimolare l’azione della superossido dismutasi.

La NAC è usata come integratore nel trattamento di varie malattie associate a un alterato equilibrio ossidativo esterno e intracellulare. La NAC aumenta le concentrazioni di aminoacidi e dei loro derivati, tra cui cisteina, cistina e glutatione. Stabilizza anche lo stato antiossidante delle cellule e degli spazi intercellulari. La NAC cambia i livelli dei fattori di trascrizione, modificando la trascrizione di geni selezionati e agendo sulla traduzione delle proteine.

Agisce sull’attivazione di diversi enzimi nelle cellule e all’esterno delle cellule. Sulla base dell’analisi dei dati degli studi clinici si può concludere che la somministrazione di NAC può essere benefica per questi gruppi di pazienti, nei quali è stato osservato l’accumulo reversibile e l’azione negativa dei radicali liberi.

Stress ossidativo e sistema respiratorio: rivalutazione farmacologica e clinica della N-acetilcisteina

La grande superficie di scambio dei gas rende il sistema respiratorio particolarmente suscettibile alle lesioni mediate dallo stress ossidativo. Sia i pro-ossidanti endogeni che quelli esogeni (per esempio il fumo di sigaretta) innescano l’attivazione dei leucociti e delle difese dell’ospite.

Struttura chimica di N-acetilcisteina e cisteina

Questi meccanismi interagiscono in un “ciclo multilivello” responsabile del controllo dell’omeostasi ossidante/antiossidante. Diversi studi hanno dimostrato la presenza di un aumento dello stress ossidativo e di una diminuzione degli antiossidanti (ad esempio il glutatione ridotto [GSH]) nei soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), ma il contributo dello stress ossidativo alla fisiopatologia della BPCO è generalmente discusso solo in minima parte.

Lo scopo di questa revisione è stato quello di fornire una panoramica completa del ruolo dello stress ossidativo nella patogenesi delle malattie respiratorie, in particolare la BPCO, e di esaminare le prove cliniche e sperimentali disponibili sull’uso dell’antiossidante N-acetilcisteina (NAC), un precursore del GSH, come aggiunta alla terapia standard per il trattamento della BPCO. Il concetto proposto di “ciclo multilivello” aiuta a capire la relazione tra le malattie respiratorie e lo stress ossidativo, chiarendo così il razionale per l’uso della NAC nella BPCO.

Oxidative Stress and Respiratory System: Pharmacological and Clinical Reappraisal of N-Acetylcysteine Digita qui consultare per gli studi scientifici inerenti il NAC.

Fino a poco tempo fa, i farmaci antiossidanti come la NAC sono stati considerati solo come agenti mucolitici. Tuttavia, diversi studi clinici indicano che la NAC può ridurre il tasso di esacerbazioni della BPCO e migliorare la funzione delle piccole vie aeree.

La spiegazione più plausibile per gli effetti benefici osservati nei pazienti con BPCO trattati con NAC risiede negli effetti mucolitici e antiossidanti di questo farmaco. La modulazione dell’infiammazione bronchiale da parte della NAC può spiegare ulteriormente questi risultati clinici favorevoli.

Efficacia della supplementazione di acido ascorbico (vitamina C) e/N-Acetilcisteina (NAC) sullo stato nutrizionale e antiossidante dei pazienti maschi con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO)

J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo) 2016;62(1):54-61. doi: 10.3177/jnsv.62.54.

La terapia antiossidante ha il potenziale per essere introdotta come modalità terapeutica per i pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD). Questo studio mira a determinare l’effetto della supplementazione antiossidante [acido ascorbico e N-acetilcisteina (NAC)] sullo stato nutrizionale e antiossidante nei pazienti maschi con BPCO.

Uno studio clinico controllato randomizzato in parallelo e in singolo cieco (RCT) è stato condotto in due centri medici a Kuala Lumpur, Malesia. Settantanove soggetti sono stati reclutati e divisi a caso in quattro bracci di studio (cioè, NAC, vitamina C, NAC+vitamina C e gruppi di controllo) per sei mesi. L’esito primario era il cambiamento dell’indice di massa corporea stimando una potenza del 90% e un livello di significatività di p<0,05.

La misura ripetuta ANOVA ha mostrato che c’era un effetto di interazione significativo sul BMI (p=0,046) e sull’assunzione di carboidrati (p=0,030), specialmente nel gruppo NAC. Il glutatione plasmatico (GSH) è aumentato significativamente in tutti i gruppi di intervento, specialmente nella vitamina C (p=0,005). Una singola integrazione di NAC o vitamina C ha migliorato lo stato nutrizionale e antiossidante dei soggetti.

Azione Globale Contro i Rimedi al Covid-19

Amazon asseconda la FDA e rimuove l’integratore alimentare a base di zolfo dalle offerte online perché cura il COVID-19 e minaccia le disposizioni sull’uso di emergenza dei vaccini.

Alla fine dell’anno scorso (2020) la FDA ha emesso una lettera di avvertimento che un integratore alimentare a base di zolfo non poteva essere legalmente commercializzato perché è stato studiato per la prima volta come un farmaco nel 1963 e commercializzato in quello stesso anno con il nome commerciale Mucomyst per rompere l’accumulo di muco nel tratto respiratorio superiore (bronchi, polmoni).

L’industria degli integratori alimentari ha contestato legalmente la FDA su questa restrizione categorica per l’uso esclusivamente come un farmaco per trattare la malattia, escludendo il suo uso per promuovere la salute, che è quello che gli integratori alimentari sono autorizzati a rivendicare.

Nel maggio del 2021 Amazon.com, ovviamente il principale commerciante online di integratori alimentari, ha ceduto alla FDA e rimosso le pillole a base di zolfo, chiamate N acetil cisteina, o NAC in breve, dalle sue offerte online. L’industria degli integratori alimentari consiglia ai suoi membri di continuare a vendere gli integratori NAC. La FDA e l’industria degli integratori sono in una situazione di stallo.

La FDA ritiene che qualsiasi commerciante di un integratore alimentare come il NAC non può fare alcuna dichiarazione che i loro prodotti prevengano, trattino o curino qualsiasi malattia. Il primo uso della molecola determina se è classificata come un farmaco su prescrizione o un nutraceutico disponibile in commercio senza bisogno della prescrizione di un medico.

Storia della NAC

La NAC vive due vite: una come farmaco e una come integratore. Una guida all’uso di Mucomyst può essere trovata online su drugs.com. Mucomyst è categoricamente su entrambi i lati della questione Rx vs non-Rx in quanto è un farmaco da banco senza prescrizione, non un integratore alimentare.

Il NAC è stato commercializzato per molti anni come un integratore alimentare senza prescrizione ed è in gran parte senza effetti collaterali se usato correttamente.

La NAC è stata prodotta sinteticamente per la prima volta nel 1961 e brevettata da Mead Johnson nel 1965 come agente che rompe il muco nelle vie respiratorie nel 1986 e come antidoto per l’avvelenamento del fegato da overdose di acetaminofene (Tylenol) nel 1988.

Il NAC è stato notato per la prima volta nel 1991 come molecola che può ripristinare i livelli di glutatione (pronunciato gloo-tuh-thai-own), essendo il glutatione il principale antiossidante nel corpo umano. Il percorso chimico del glutatione è N-acetilcisteina (NAC) à cisteina à glutatione.

La L-cisteina, il precursore a base di zolfo del glutatione, si trova nell’aglio, nelle uova e nel pollame.

La presenza di NAC nell’aglio è stata confermata. Quindi, si potrebbe dire che il primo uso di NAC è stato come componente dell’aglio alimentare che ha preceduto il suo uso come molecola di droga prodotta sinteticamente nel 1963. Ma certamente, il primo uso del NAC prodotto sinteticamente fu per una malattia – la bronchite.

Un avvocato della FDA dice: “Non favoriamo nessuno. Leggiamo la legge. Guardiamo i fatti, senza favorire una merce piuttosto che un’altra, e prendiamo le nostre decisioni”. Ma la FDA potrebbe avere un altro motivo per la sua tempistica di togliere il NAC dagli scaffali dei negozi.

Gli integratori NAC non dichiarano di trattare le malattie

NAC è commercializzato oggi senza alcuna dichiarazione di malattia, quindi, che cosa è la grande puzza sopra?

Si tratta di NAC che cura il COVID-19. Nel suo eccessivo impegno verso la vaccinazione per sedare le malattie infettive, la FDA sembra nascondersi dietro i suoi stessi regolamenti per conto dei produttori di vaccini e farmaci che sono autorizzati a commercializzare i loro vaccini sperimentali sotto le disposizioni di emergenza della legge, dato che il COVID-19 minaccia presumibilmente la vita di ogni essere umano sul pianeta.

Lo statuto normativo che autorizza l’uso di emergenza dei vaccini porta con sé l’avvertimento che finché “non ci sono adeguate alternative approvate e disponibili”. Il NAC potrebbe essere proprio un’alternativa che bloccherebbe l’uso di emergenza dei vaccini COVID-19.

Questi primi vaccini contro il coronavirus sono segnalati per essere efficaci al 95+% nel prevenire l’infezione sintomatica, ma questo è solo tra coloro che sono esposti e infettati. Dato che meno dell’1% di qualsiasi popolazione è infettata in qualsiasi momento, si tratta del 95% dell’efficacia dell’uno per cento. Novantanove persone devono essere immunizzate per prevenire 1 infezione. In realtà è più come 1 su 1000 per COVID-19

La presunzione è che tutti gli individui vulnerabili non vaccinati saranno alla fine esposti e infettati dal COVID-19 e svilupperanno anticorpi su una futura infezione. Ma questo si chiama immunità naturale, qualcosa che la comunità medica ignora.

Invece di migliorare il sistema immunitario con le vitamine essenziali A, C, D, e i minerali traccia di zinco e selenio, le aziende farmaceutiche vogliono intervenire artificialmente e introdurre i loro vaccini brevettati che provocano anticorpi. Ci sono tre problemi con questo approccio.

1) Un problema con questo approccio è che il COVID-19 sta mutando rapidamente, proprio come i virus dell’influenza, il che rende inutili questi vaccini mirati all’RNA. Non ci sono dati adeguati per dimostrare che i vaccini COVID-19 ora in uso affrontano i ceppi variegati del virus.

2) Il problema B-I-G è che i livelli di anticorpi indotti dal vaccino che neutralizzano l’infezione virale COVID-19 sono ridotti negli adulti dai 45 ai 60 anni rispetto ai soggetti più giovani. I farmaci anticorpi neutralizzanti sono in fase di sviluppo e possono aiutare coloro che non rispondono ai vaccini COVID-19, ma fino a quando non ottengono l’approvazione normativa, la NAC è proposta per colmare il vuoto terapeutico.

3) Poiché è stato trovato che le cellule T, non gli anticorpi, controllano l’infezione COVID-19 a lungo termine, NAC diventa più attraente a causa della sua capacità di aumentare il numero di cellule T attraverso la sua capacità di aumentare i livelli di glutatione. Inoltre, la NAC attiva un tipo di globuli bianchi (cellule natural killer) che uccide le cellule infettate dal virus.

Da qui l’idea di usare la NAC. Un rapporto pubblicato nel British Medical Journal sostiene l’uso della NAC almeno come trattamento adiuvante (secondario, ausiliario).

NAC: casi gravi COVID-19

Inoltre, i clinici che scrivono nel British Medical Journal avvertono la comunità medica che “una caratteristica distintiva della COVID-19 è la presenza di tappi di muco nel tratto respiratorio che spiegano la gravità di questa malattia … si consiglia il trattamento con NAC per alleviare l’ostruzione bronchiale”.

OK, ma questo sarebbe tipicamente tra i pazienti gravemente infetti in terapia intensiva sotto la cura di un medico che prescriverebbe NAC. Ma questo dimostra che la NAC si rivolge sia agli individui gravemente infetti che a quelli vulnerabili non infetti.

A questo punto bisogna sottolineare che gli studi attuali per ottenere la licenza per i vaccini COVID-19 non sono progettati per dimostrare che questi inoculi prevengono o curano. L’asticella è stata posta molto in basso per ottenere la licenza della FDA.

I cosiddetti punti finali misurabili per ottenere la licenza sono il 50% di riduzione della gravità o la prevenzione. In altre parole, questi vaccini non devono dimostrare di salvare vite o anche di prevenire l’infezione per ottenere la licenza, basta che riducano la gravità dei sintomi. (Pagina 14, Development & Licensure of Vaccines To Prevent COVID-19, Guidance For Industry, HHS, giugno 2020; COVID-19: Vaccines To Prevent SARS-CoV-2 Infection, Up-To-Date.com)

Gli studi sulla mortalità del COVID-19 richiederebbero alcuni anni per essere completati. Quindi, qualsiasi dato che sostenga che i vaccini COVID-19 salvino vite è molto lontano.

NAC: efficacia implicita

Sulla base di uno studio pubblicato nel 1997 che mostrava che 600 milligrammi di NAC orale riducevano i sintomi dell’influenza dal 79% al 25% in soggetti infettati dal virus, la NAC è stata recentemente suggerita per l’uso con i pazienti infettati da COVID-19.

Un rapporto pubblicato sulla rivista Therapeutics & Clinical Risk Management propone 600 milligrammi al giorno di NAC per prevenire la COVID-19, in particolare per gli operatori sanitari che sono ripetutamente esposti a pazienti infetti, dice un rapporto in Future Microbiology.

Gli studi pubblicati indicano anche la NAC come un antidoto efficace agli effetti collaterali del vaccino, oltre ad essere un richiamo immunitario.

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Diversi rapporti scientifici giungono alla conclusione che “la somministrazione orale di NAC probabilmente attenua (riduce) il rischio di sviluppare COVID-19″. Numerosi studi clinici sono in corso per verificare la capacità della NAC di sedare l’infezione da coronavirus COVID-19.

Il NAC si rivolge alla proteina spike

NAC affronta effettivamente la proteina spike che sta causando tutti i danni polmonari in COVID-19 questo è spiegato e dimostrato eloquentemente in un rapporto pubblicato su Circulation Research di aprile 2021 indipendentemente dal ceppo virale.

Metodo di azione

Recentemente i ricercatori hanno studiato l’attività biologica stimolata da NAC. Inaspettatamente, i ricercatori hanno scoperto che il NAC è un povero antiossidante, ma come molecola di zolfo si converte in solfuro di idrogeno, principalmente nei compartimenti energetici delle cellule chiamati mitocondri, che effettivamente aumenta i livelli di glutatione e produce i benefici per la salute.

Un’ipotesi è che la carenza di glutatione “è la spiegazione più plausibile per la manifestazione grave e la morte nei pazienti COVID-19 è stato proposto. La NAC è proposta come il modo più ovvio e già provato per aumentare i livelli di glutatione nella malattia respiratoria.

Profilo di sicurezza

La NAC funziona con effetti collaterali minimi (a volte nausea, vomito) se dosata correttamente. Non c’è disaccordo sul fatto che la NAC è notevolmente sicura.

Ritirare la NAC dal mercato aperto mentre migliaia di persone sono ricoverate in ospedale e molte stanno morendo, sembra inconcepibile.

Naturalmente, il confinamento del NAC allo status di sola prescrizione non si estenderebbe probabilmente al Mucomyst, che è un rimedio da banco per la bronchite.

Il ritiro del NAC dagli scaffali dei negozi richiederebbe una visita all’ufficio del medico per ottenere una prescrizione, che aggiunge costi al consumatore.

La NAC è spesso usata dalle madri per condizioni comportamentali (non malattie) che colpiscono i loro bambini, come la raccolta della pelle, il tirare i capelli o il mangiarsi le unghie (che colpisce un sorprendente 20-30% della popolazione), o per la semplice bronchite cronica che colpisce 9,5 milioni di americani o il 4% della popolazione, sembra essere dannosa.

In un mondo sano di mente, ci dovrebbe essere una disposizione di uso di emergenza per la NAC per sedare l’attuale pandemia di COVID-19. I consumatori potrebbero voler acquistare una bottiglia di NAC per motivi di sicurezza sanitaria mentre sono ancora sugli scaffali dei negozi.

Nel frattempo, vediamo dove finisce questo stallo tra l’industria degli integratori e la FDA.

Matthew Sardi & Bill Sardi

Fonte: lewrockwell.com & pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

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